Osaka – Japon bir hastane Salı günü, indüklenmiş pluripotent kök hücrelerden elde edilen kalp kası yaprağı kullanılarak ağır kalp yetmezliğini tedavi etmek için ameliyat gerçekleştirdi. Bu, rejeneratif tedavinin kamu sağlık sigortası kapsamında kabul edilmesinden bu yana gerçekleştirilen ilk vaka oldu.
Ürünün geliştiricisi Osaka Üniversitesi kökenli girişim Cuorips Inc. açıklamasına göre, RiHeart adı verilen iPS hücre kaynaklı kardiyomiyosit yamalarının kullanıldığı işlem Osaka'daki bir hastanede "sorunsuz" tamamlandı. Şirket ve hastaneye göre hasta Kanagawa Prefektörlüğü'nden 50'li yaşlarda bir kadın.
Osaka Üniversitesi emekli profesörü ve Osaka Keisatsu Hastanesi başkanı Yoshiki Sawa tarafından gerçekleştirilen operasyon yaklaşık 11.15'te başladı ve yaklaşık 50 dakika sürdü.
Durumu şu an istikrarlı olan hastanın yaklaşık iki hafta ila bir ay içinde taburcu edilmesi bekleniyor.
Tedavi hasta başına 53,2 milyon yen (340 bin dolar) fiyatla sunuluyor ve mevcut tedavilerle yeterince iyileşme görülmeyen hastalar için uygun. Japonya'nın yüksek maliyetli tıbbi gider yardımı sistemi, faturalar çok yükseldiğinde hastaların cebinden çıkan payı sınırlıyor.
RiHeart, kanın kalbe ulaşmasını zorlaştıran tıkalı damarların yol açtığı iskemik kardiyomiyopati kaynaklı ağır kalp yetmezliği hastalarını tedavi etmek için geliştirildi.
Bağışçı iPS hücrelerinden elde edilen kalp kası hücrelerinin yaprak halinde kültüre edilmesi ve kalbin yüzeyine yapıştırılması yeni damar oluşumunu teşvik ediyor ve kalp fonksiyonunun geri kazanılmasına yardımcı oluyor.
Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı'na göre klinik çalışmalarda tedavi edilen sekiz hastanın tamamında yorgunluk ve çarpıntı gibi şikayetlerde hafifleme görüldü, kalp fonksiyonu ve egzersiz kapasitesinde de iyileşme gözlendi.
RiHeart'ın ticarileşmesi Mart ayında koşullu olarak onaylandı ve kamu sağlık sigortası kapsamı 1 Eylül'den itibaren geçerli oldu.
RiHeart, tam onay alabilmek için 2033'e kadar tedavisi yapılan hastalarla etkinliğini kanıtlamak zorunda; şirket 75 hasta üzerinde ameliyat yapmayı hedefliyor.
Kyoto Üniversitesi'nden Japon Nobel ödüllü bilim insanı Shinya Yamanaka tarafından geliştirilen iPS hücreleri, neredeyse her insan hücre tipine farklılaşabilme ve neredeyse sınırsız çoğalma yeteneğine sahip.
