Singapur'da bir estetik doktoruna, tedavi sırasında hastasına önerilen dozun üç katı kadar cilt altı dolgu maddesi uyguladığı yönünde bir hastanın şikâyeti üzerine geçici kısıtlamalar getirildi. Doktorun tıbbi kaydına da geçici şartlar konuldu. Doktor iddiaları reddediyor ve karara itiraz etti.
Doz aşımı, hastada en az 19 ay süren kronik yüz ağrısına yol açtı. Ağrı sonunda sinir ameliyatıyla hafifletilmek zorunda kaldı.
Hasta ayrıca tıbbi sorunlarla uğraşırken işini kaybetti.
Olayın ayrıntıları ve doktora getirilen geçici kısıtlamalar, 7 Ekim'de Geçici Emirler Komitesi (IOC) tarafından yayımlanan karar gerekçesinde yer alıyor.
Olanlar
Hasta, 1 Nisan 2023'te doktor Wong Kai Jie Isaac'in kliniği The Artisan Clinic'e gitti.
Bu, hastanın ilk ziyaretiydi.
Kliniğin web sitesinde Wong, kurucu olarak gösteriliyor.
Ziyaret sırasında Wong, cilt altı dolgu maddesinin enjekte edildiği bir işlem önerdi.
Hasta kabul etti ve Wong işleme başladı.
Karar gerekçesine göre, ambalajdaki etikette yıllık azami doz 2 ml olarak belirtiliyordu.
Hasta, Wong'un tek seansta toplam 7 ml dolgu uyguladığını söyledi.
Yan etkiler ve tedavi
Bunun ardından hasta, Wong'a yüzünün sol tarafında ağrı hissettiğini bildirdi.
Wong, damar tıkanıklığı teşhisi koydu. Dolgu maddesinin etkilerini azaltmak amacıyla hastanın yüzüne birkaç kez hiyaluronidaz enjekte etti.
Damar tıkanıklığı (vasküler oklüzyon), bir kan damarının tıkanması anlamına geliyor.
Hiyaluronidaz ise hiyalüronik asiti çözen bir enzim.
Hasta, 2 Nisan 2023 ile 8 Ekim 2024 arasında dolgu enjeksiyonunun yan etki ve komplikasyonları nedeniyle Wong'u defalarca ziyaret etti.
Bu yan etkiler arasında sol yüzde süren ağrı, tıkanmış damarlar ve sinir ağrısı yer alıyor.
2 ile 21 Haziran 2023 arasında Wong, birden fazla görüşmede hastanın yüzüne hiyaluronidaz enjeksiyonu yapmaya devam etti.
22 Haziran 2023'te Wong, çene eklemiyle ilgili bir rahatsızlık olan temporomandibular eklem disfonksiyonunu kontrol etmesi için başka bir doktoru getirdi.
Bu görüşmenin ardından diğer doktor, Wong'a mesaj atarak hiyaluronidaz enjeksiyonlarının devam etmesinin yardımcı olup olmayacağından emin olmadığını bildirdi.
Bunun ardından 3 Mayıs 2024'e kadar Wong, diğer ilaçların yanı sıra hiyaluronidaz ve steroid enjeksiyonlarına devam etti.
19 ay süren ağrı
Karar gerekçesine göre hasta sonunda en az 19 ay süren kronik yüz ağrısı yaşadı.
Ağrı, yüksek tansiyona ve iştah değişikliklerine bağlı olarak 20 kilogramdan fazla kilo kaybına yol açtı.
Hasta ayrıca tıbbi sorunlarla uğraşırken işini kaybetti ve ruh sağlığı olumsuz etkilendi.
Tıbbi süreç boyunca hasta başka doktorlara başvurdu ve sol yüzündeki ağrıyı azaltmak için sinir ameliyatı geçirdi.
Hasta, 4 Kasım 2024'te Wong hakkında Singapur Tıp Konseyi'ne (SMC) şikâyette bulundu.
Singapur Tıp Konseyi'nin (SMC) tutumu
Karar gerekçesine göre SMC, Wong hakkında doz aşımına ilişkin benzer iddialar içeren beş ayrı şikâyeti daha açıkladı. Wong'un avukatı, bunların hiçbirinde damar tıkanıklığı bulunmadığını ve hiçbiri hakkında disiplin kararı verilmediğini söyledi.
SMC, soruşturma sonuçlanana kadar Wong'un tıp uygulayıcısı olarak kaydının 18 ay boyunca şartlı sürdürülmesi için geçici bir emir çıkarılmasını önerdi.
Şartlar arasında dolgu maddesi önermeme ve uygulamama yer alıyor.
SMC, Wong'un dolgu uygularken ya da yan etki ve komplikasyonları yönetirken “gerekli bakım standardını” karşılayamadığını belirtti. Bu nedenle kamu güvenliğini korumak için böyle bir geçici emrin gerekli olduğunu savundu.
SMC'ye göre Wong, yıllık azami dozun ambalajda açıkça yazılı olduğunu bilmek zorundaydı.
SMC ayrıca, kullanılan dolgu hiyalüronik asit içermediği için Wong'un yan etkileri hiyaluronidazla tedavi etmesinin uygunsuz olduğunu vurguladı.
Wong'un savunması
Böyle bir emre karşı çıkan Wong, aleyhine ilk bakışta geçerli bir dava bulunmadığını ve kısıtlama olmadan çalışmaya devam etmesinin kamu için risk oluşturmayacağını savundu.
Wong, 2 ml'lik azami doz etiketinin, dolgu üreticisi tarafından yerel düzenleme gerekliliklerine uymak için bastırıldığını belirtti.
Wong'a göre üretici, dolgu maddesinin dağıtıldığı birçok ülkede azami doz belirtmiyor.
Wong ayrıca üreticinin seans başına 12 ml'ye kadar dozun güvenli olduğunu belirttiğini öne sürdü.
Bu konuda SMC, azami dozdaki değişikliğin ancak Mart 2026'da yapıldığını kaydetti.
Bu nedenle 7 ml'nin klinik açıdan güvenli olup olmadığı, Wong'un “açıkça belirtilmiş yasal sınırı” bilerek aşıp aşmadığından ayrı bir sorudur.
Wong ayrıca SMC'nin yan etkilerin tedavisine ilişkin tespitine itiraz etti.
Wong, hiyaluronidaz enjeksiyonlarının uygulanan dolguyu eritmek için değil, damar tıkanıklığını tedavi etmek için yapıldığını savundu.
Wong, 2018 ile 2026 arasında toplam 19.667 dolgu uyguladığını da vurguladı.
Wong, bu enjeksiyonlar arasında tıkanmış bir damara yol açan tek vakanın bu olduğunu söyledi.
Wong ayrıca bakım standardını karşıladığını ve hastalarını tedaviden önce olası risk, yan etki ve komplikasyonlar konusunda bilgilendirdiğini iddia etti.
SMC, Wong'un yan etkileri tedavi etmek için hastayı bir uzmana yönlendirmede proaktif davranmadığını belirtti. Wong ise 1 Nisan 2023'te hastanın hiperbarik oksijen tedavisi için hemen başka bir doktorla görüşmesini ayarladığını söyledi.
Wong'un çalışmasına getirilen kısıtlamalar
SMC ve Wong'un sunduğu olguları ve koşulları değerlendiren IOC, SMC'nin önerilerini benimsedi ve Wong'un çalışmasına kısıtlamalar getirildi.
Kısıtlamalar, 18 ay ya da hakkındaki yargılama sonuçlanana kadar, hangisi daha önceyse, yürürlükte kalacak.
Wong, dolgu önermeyecek ve uygulamayacak. Ayrıca dolgu uygulamasından kaynaklanan yan etki ya da komplikasyonlarla ilgili hiçbir hastayı tedavi etmeyecek.
Yalnızca Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu'nun izin verdiği ya da üreticinin teknik özelliklerine uygun doz ve endikasyonlarda ürün uygulayabilecek.
Ayrıca çalıştığı ya da çalışmayı planladığı tüm yerleri SMC'ye bildirmek zorunda.
Tıbbi iş için kendisini çalıştıran her kuruma ya da kişiye, tıbbi kaydına getirilen kısıtlamalar hakkında bilgi verecek.
Wong, geçici emirlerin iptal edilmesi için Yüksek Mahkeme'ye itiraz başvurusunda bulundu. İtirazın 28 Ekim'de görülmesi planlanıyor.
