Taipei, 21 Eylül (CNA) Tayvan Gıda ve İlaç İdaresi (TFDA) Pazar günü yaptığı açıklamada, Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) uzun süreli kullanımıyla ilişkili küçük bir menenjiom riski uyarısı yapmasının ardından desogestrel ve etonogestrel içeren doğum kontrol ilaçlarının güvenliğini yeniden incelediğini bildirdi.
2 Eylül'de TFDA bir ilaç güvenliği uyarısı yayımlayarak sağlık profesyonellerini ve kamuoyunu desogestrel ve etonogestrel ile ilişkili riskler konusunda uyardı. Açıklamayı yapan TFDA yetkilisi Liu Chia-ping (劉佳萍), söz konusu maddelerin başlıca kadın doğum kontrol ilaçlarında kullanılan iki sentetik hormon olduğunu belirtti.
Liu, Pazar günü Tayvan Kadın Hastalıkları ve Doğum Derneği'nin düzenlediği forumda yaptığı konuşmada, TFDA'nın iki hormonu içeren ilaçlara yönelik güvenlik yeniden değerlendirmesini sürdürdüğünü söyledi.
Menenjiomlar beyin ve omuriliği çevreleyen dokuda gelişen tümörlerdir. TFDA'nın yayımladığı güvenlik uyarısına göre bu tümörler genellikle iyi huylu ve kanserli değildir, ancak boyutlarına ve konumlarına bağlı olarak ciddi sorunlara yol açabilir.
Konu, EMA'nın Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesi'nin (PRAC) Temmuz ayında desogestrel ve etonogestrel içeren doğum kontrol ilaçları için güncellenmiş güvenlik bilgisi önermesinin ardından gündeme geldi.
PRAC'a göre ilaçların bir yıl veya daha uzun süreli kullanımı menenjiom riskinde küçük bir artışla ilişkilidir.
PRAC'ın tavsiyesi daha sonra 6 Ağustos'ta Avrupa Birliği'ndeki sağlık profesyonellerine yönelik doğrudan bir iletişimde yer aldı.
Tavsiye, desogestrel'i bir yıl veya daha uzun süre kullanan kadınlarda kafa içi menenjiom riskinde küçük bir artış tespit eden geniş kapsamlı bir Fransız epidemiyolojik çalışmasının ardından geldi.
EMA'ya göre risk kullanım süresi uzadıkça artmakta ve daha önce menenjiomla ilişkili diğer progestinleri kullanmış kadınlarda daha yüksek olabilir. Bu maddeler arasında siproteron, nomegestrol, medroksiprogesteron ve klor madenon yer alıyor.
Artan riske rağmen menenjiom gelişme olasılığının genel olarak çok düşük kaldığını belirten EMA, ilaçları kullanan her 67 bin 300 kadından birinde ek bir vaka tahmin edildiğini açıkladı.
PRAC, menenjiomu olan ya da geçmişte geçirmiş kadınların bu ilaçları kullanmaması gerektiğini tavsiye etti. Halihazırda kullanan kadınların menenjiom belirtileri açısından izlenmesi gerektiği belirtildi.
Pazar günü Taipei'deki forumda Liu, menenjiom belirtileri arasında görme değişiklikleri, işitme kaybı veya kulaklarda çınlama, koku kaybı, kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler ve kollar ile bacaklarda güçsüzlük bulunduğunu söyledi. Bu belirtileri yaşayan hastaların tıbbi yardım alması gerektiğini vurguladı.
TFDA'ya göre Tayvan'da desogestrel içeren altı onaylı doğum kontrol ilacı ve etonogestrel içeren iki ilaç bulunuyor.
TFDA, 14 Temmuz itibarıyla geçerli verilere dayanarak, son 10 yılda Tayvan'da desogestrel veya etonogestrel kullanımı ile ilişkili menenjiom bildirimine rastlanmadığını açıkladı.
