BioNTech, deneysel ilacı gotistobart'ın agresif bir akciğer kanseri türündeki hastaların medyan sağkalımını kemoterapiye kıyasla neredeyse ikiye katladığını açıkladı.
Şirketin pazartesi günü yayımladığı açıklamaya göre gotistobart ile tedavi edilen hastalar medyan 18,5 ay yaşarken, standart kemoterapi alanlarda bu süre 10 ay oldu. Güncellenen sonuçlar, daha önce immünoterapi ve kemoterapi sonrası hastalığı ilerlemiş metastatik skuamöz küçük hücre dışı akciğer kanseri hastalarının değerlendirildiği ileri evre çalışmadan geldi.
Önceki veriler gotistobart'ın kemoterapiye kıyasla ölüm riskini %54 azalttığını göstermişti, ancak o dönemde medyan genel sağkalım henüz ulaşılamamıştı.
Deneyin baş araştırmacılarından ve tıbbi onkolog Rama Balaraman, "Mevcut tedavilerle sağkalım beklentisi bir yıldan az kalmaya devam ediyor ve sayısız geliştirme çabasına rağmen kemoterapi bu alanda bir on yıldan uzun süredir standart bakım olarak kaldı" dedi.
Balaraman, sağkalım faydasının ileri evre çalışmanın bir sonraki aşamasında da doğrulanması halinde ilacın kemoterapisiz bir seçenek sunabileceğini ve bu hasta grubu için standart bakımı "dönüştürebileceğini" ekledi.
Sonuçlar, BioNTech'in COVID-19 aşısı satışları azalırken 2030'a kadar birden fazla kanser ilacını piyasaya sürme çabalarını güçlendiriyor. Alman şirketi aynı zamanda bir liderlik değişimi geçiriyor; kurucular Ugur Sahin ve Ozlem Tureci yıl sonuna kadar şirketten ayrılarak yeni bir girişime geçmeye hazırlanıyor. Guido Oelkers'in en geç şubat ayına kadar Sahin'in yerine şirketin baş yöneticisi olması planlanıyor.
Şirket geçen ay kolorektal kanser hastaları için kişiselleştirilmiş bir aşı çalışmasını terk etmesiyle bir aksama yaşamıştı. mRNA tedavisine yönelik umutlar, rakip ilaç firmaları Moderna ve Merck'in melanom için aynı sınıftaki tedavideki başarısıyla artmıştı.
Gotistobart için BioNTech ABD merkezli OncoC4 ile iş birliği yapıyor. İlaç, tümörlerin vücudun savunmasından kaçmasına yardımcı olan hücreleri ortadan kaldırarak bağışıklık sisteminin kansere saldırmasına destek vermeye tasarlandı. BioNTech, ilacın güvenlik profilinin daha önce bildirilen verilerle tutarlı olduğunu ve yönetilebilir kaldığını belirtti.