Onay, ilaç firmalarının kilo verme ilaçlarını daha geniş bir hastalık yelpazesinde kullanma onayı alma rekabeti artarken geldi.
14 Eyl 2026 #sağlık
Çin, kilo verme ilacı Wegovy’yi — etken maddesi semaglutid olan ilaç — şiddetli bir yağlı karaciğer hastalığının tedavisinde kullanmak üzere onayladı. Bu karar, ülkeyi bu hastalık için onaylanan ilk ve tek glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) ilacı haline getirdi.
Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından 10 Eylül’de onaylanan ilaç, siroz ya da kalıcı skarlaşma olmayan, metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatit (MASH) kaynaklı orta ila ileri düzey karaciğer hasarı bulunan yetişkinleri kapsıyor. MASH, fazla yağın yol açtığı inflamasyonun sonucu.
Bu adım, obezite ilaçlarının uluslararası alanda daha yaygın hale gelmesi ve firmaların ürünlerini daha geniş hastalık spektrumunda farklılaştırmak için rekabet etmesiyle geldi.
Çin, dünyanın en büyük yağlı karaciğer hastalığı yüklerinden birine sahip. Hastalık yetişkinlerin yaklaşık üçte birini ve obez kişilerin %80’den fazlasını etkiliyor. Çinli yetişkinlerin tahmini %6,7’si daha şiddetli form olan MASH’e sahip ve önceki kilo yönetimi endikasyonları kapsamında GLP-1 ilaçlarından yararlanamıyordu.
MASH kaynaklı küresel karaciğer kanseri vakalarının payının 2050’ye kadar %8’den %11’e yükselmesi bekleniyor. Bu tahmin, geçen yıl yayımlanan Lancet Komisyonu karaciğer kanseri raporuna dayanıyor.
Yağlı karaciğer hastalığı için etkili ilaç seçenekleri uzun süre sınırlı kaldı ve tedavi büyük ölçüde yaşam tarzı değişikliğine bağlıydı. Beijing Friendship Hospital Karaciğer Araştırma Merkezi direktörü Jia Jidong, yerel medyaya verdiği demeçte, ilacın onayının hastalığın farkındalığını artırmaya yardımcı olabileceğini söyledi. Hastalığın erken evrelerinde “sessiz ve asemptomatik” olabildiğini ekledi.
Semaglutid başlangıçta diyabet tedavisi için geliştirildi ancak son yıllarda kilo yönetimi için yaygın olarak kullanılıyor. Yemek yemeye yanıt olarak salgılanan GLP-1 hormonunu taklit ederek hormonun reseptörlerine bağlanıyor ve iştahı baskılıyor.
İlaç, Danimarkalı ilaç üreticisi Novo Nordisk tarafından diyabet için Ozempic ve daha yüksek dozda ağırlıklı olarak kilo yönetimi için Wegovy adıyla satılıyor. Wegovy, Çin’de kilo yönetimi için Haziran 2024’te onaylanmıştı.
Son onay, orta-ileri düzey karaciğer skarlaşması olan 1.197 MASH hastasını kapsayan bir çalışmaya dayandı. Semaglutid alan hastaların yaklaşık üçte ikisinde MASH geriledi, üçte birinden biraz fazlasında ise karaciğer skarlaşmasında azalma görüldü.
Diğer ilaç firmaları da yağlı karaciğer hastalığı için potansiyel tedavi olarak GLP-1 ilaçlarını araştırıyor. Çin düzenleyicileri, ABD’li ilaç devi Eli Lilly’nin tirzepatid ilacının onayını Ocak ayında hızlandırdı.
Çinli biyoteknoloji firması Innovent Biologics de geçen yıl kilo yönetimi için ülkede onaylanan mazdutid ilacıyla yağlı karaciğerde azalma bildirdi.
